我们服务的行业

医疗保健与制药组织的质量、合规与EHS软件

保护员工和患者,确保合规,并在质量、安全和可持续发展项目中推动持续改进——由人工智能驱动,专为生命科学而打造。

制药和医疗保健机构在高度管制的环境中运营,在这些环境中,安全、质量和合规性与患者福祉和业务绩效密不可分。管理化学危害、工作场所健康和工艺安全——同时严格遵守FDA、EMA、GxP和ISO等全球标准——需要环境、健康与安全(EHS)、质量和运营团队之间进行无缝协调。

Benchmark Gensuite 帮助生命科学领域的领导者在一个统一的数字平台上连接这些项目。从职业健康和工业卫生到过程安全和质量事件管理,我们移动端支持、由人工智能驱动的解决方案赋能团队,使其能够在研发、制造和护理交付的每个阶段预见风险、预防事故,并实现卓越运营。

领先制药与医疗保健公司的信赖之选

为什么制药与医疗保健领域的领导者选择 Benchmark Gensuite

通过集成的EHS和职业健康管理工具,保护工人与患者。

确保符合法规要求,内置支持FDA、EMA、GxP和ISO框架。

加强工艺安全和化学危险控制,在事故发生前将其预防。

通过自动化数据收集和分析,提升可持续发展与ESG报告。

利用人工智能和移动技术,连接实验室、生产和现场团队,实现实时洞察与问责。

行业合作伙伴与集成生态系统

Benchmark Gensuite 与领先的生命科学技术提供商、监管专家和质量平台合作,确保合规与运营系统之间的无缝集成。我们与 ERP、QMS 和 LIMS 平台的合作,提供了连接且经过验证的数据流,从而保持数据完整性和审计就绪状态。

精选案例研究

Lilly 优化审计与检查管理
了解伊利公司如何通过数字化全球审计项目来提升数据质量和绩效可见性。
制药与医疗保健组织的各项核心能力

探索旨在保护工人、患者和合规性的解决方案

EHS与可持续发展
  • 事件管理 – 使用人工智能驱动的根本原因分析和自动化 CAPA 跟进,报告、调查和分析事件。
  • 环境与可持续发展报告 – 自动化排放和ESG报告,包括范围1-3数据和全球披露。
  • 纠正与预防措施 (CAPA) – 管理合规行动并确保及时关闭,同时提供升级提醒。
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合规与企业风险
  • 监管合规与审计 – 将审计数字化,以提高跨站点的可追溯性、透明度和持续改进。
  • 变更管理 (MOC) – 在保持合规性和数据完整性的同时,评估并批准操作或流程变更。
  • 合规培训 – 提供基于角色的培训,以确保全球监管准备就绪和员工能力。
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运行安全
  • 安全风险评估 – 评估和控制操作和实验室风险,从上锁/挂牌到化学品处理和高隔离环境。
  • 基于行为的安全(BBS)—— 捕捉实时安全观察,并利用分析来促进预防文化。
  • 工艺安全管理(PSM)—— 降低高风险危害,并确保符合OSHA PSM和Seveso的要求。
  • 化学品与安全数据表管理 –集中管理化学品库存和安全数据表,并支持符合GHS标准的标签,以确保化学品安全使用。
  • 工业卫生 – 监测和分析工人接触数据,以保持空气污染物、噪音和其他危害的安全水平。
  • 人体工程学评估 – 应用人工智能和计算机视觉来评估姿势并降低肌肉骨骼风险。
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质量
  • 质量事件管理 – 捕获和调查质量事件,以识别趋势并确保持续的纠正措施。
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产品责任与供应商风险
  • 产品管理 – 管理产品和材料的全球法规及市场准入合规性。
  • 供应商风险与参与 – 评估供应商的合规性、绩效和可持续性,以确保业务连续性和质量。
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